A startup francesa Bon Vivant, especializada em fermentação de precisão, deu um passo significativo rumo à comercialização de sua proteína de soro recombinante, conquistando o status autodeclarado de GRAS (Generalmente Reconhecida como Segura) nos Estados Unidos.
Esse reconhecimento indica que o ingrediente beta-lactoglobulina, produzido sem origem animal, atende à definição de ingredientes alimentares GRAS da FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA), sendo considerado seguro para consumo. Isso permite à empresa iniciar as vendas sem necessidade de uma revisão formal pela agência, processo geralmente mais longo e custoso.
Para aumentar a confiança do mercado e dos consumidores, muitas empresas optam por notificar a FDA sobre sua conclusão de GRAS. A Bon Vivant seguiu esse caminho e espera receber uma carta de “nenhuma objeção” da agência até o final de 2025.
“O FDA tem 12 meses para emitir essa resposta, e a Bon Vivant submeteu o pedido em dezembro de 2024. Portanto, esperamos a aprovação até dezembro de 2025,” afirmou Stéphane Mac Millan, cofundador e CEO da startup, ao portal Green Queen. “Estamos trabalhando para escalar nossa tecnologia e refinar ainda mais nosso ingrediente, com o objetivo de lançar produtos no mercado dos EUA até 2026.”
Proteína de soro da Bon Vivant se destaca por propriedades funcionais superiores
A Bon Vivant afirma ser pioneira no setor de fermentação de precisão ao apresentar beta-lactoglobulina em dois formatos distintos. Essas versões oferecem propriedades técnicas e funcionais diferenciadas, mantendo os benefícios nutricionais das proteínas lácteas de origem bovina.
“Os dois formatos são amplamente conhecidos na indústria de laticínios. Ambos possuem as mesmas especificações e benefícios nutricionais, mas apresentam funcionalidades diferentes,” explicou Mac Millan. “Uma versão proporciona textura, enquanto a outra garante estabilidade térmica e resistência a ácidos em produtos ricos em proteínas.”
A fermentação de precisão combina técnicas tradicionais de fermentação com avanços biotecnológicos para produzir compostos como proteínas, moléculas de sabor, vitaminas e gorduras de forma eficiente.
A Bon Vivant trabalha com beta-lactoglobulina, principal proteína do soro do leite bovino, que representa 65% de sua composição. Essa proteína é considerada superior nutricionalmente à maioria das outras, com propriedades de gelificação, espumação e emulsificação que melhoram a textura e a experiência sensorial em alimentos e bebidas.
Além disso, a beta-lactoglobulina contém 45% mais leucina – essencial para a síntese muscular – do que os isolados de proteína de soro disponíveis comercialmente. Ela também é insípida, tolerante ao calor e estável em uma ampla faixa de pH, tornando-se um dos ingredientes mais procurados na fermentação de precisão.
Sustentabilidade e destaque no mercado
A versão desenvolvida pela Bon Vivant pode ser usada em produtos como iogurtes, sorvetes e queijos cremosos. Estudos demonstram que sua produção é mais sustentável: consome 81% menos água, ocupa 99% menos terra e gera 72% menos emissões de gases do efeito estufa em comparação com os laticínios convencionais.
Com um investimento de US$ 25 milhões, incluindo uma rodada de US$ 15,9 milhões em 2023, a startup busca expandir sua atuação. “Ainda não estamos captando novos recursos, mas, como qualquer empresa de biotecnologia, precisamos continuar investindo em P&D, atraindo talentos e reduzindo custos futuros de produção,” destacou Mac Millan.
Operando como fornecedora B2B, a Bon Vivant firmou três parcerias comerciais em 2023 e está em negociações com outros potenciais colaboradores.
Incertezas regulatórias para proteínas alternativas nos EUA
A certificação GRAS da Bon Vivant chega em um momento de maior aprovação regulatória para startups de fermentação de precisão nos EUA. Em 2024, várias empresas, como Vivici, 21st.Bio e a produtora de caseína New Culture, obtiveram autorização para vender seus ingredientes no país.
No entanto, o futuro pode ser incerto. Sob a administração do presidente eleito Donald Trump, com Robert F. Kennedy indicado para liderar o Departamento de Saúde, mudanças na FDA são possíveis. Kennedy tem histórico de críticas a alimentos processados, e legisladores republicanos têm adotado uma postura mais rígida em relação a alimentos inovadores.
“Embora seja cedo para prever as orientações políticas em relação às proteínas alternativas, a fermentação de precisão tem décadas de uso comprovado, especialmente na indústria farmacêutica, como na produção de insulina,” afirmou Mac Millan. “Estamos confiantes de que essa tecnologia continuará avançando e demonstrando seu valor.”
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